Agenzia Stampa Reuters.com
30 giugno 2008

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FDA NON AUTORIZZA IL GARDASIL PER LE DONNE DI ETA' SUPERIORE AI 26 ANNI
Traduzione dell'AEDfemminismo
del documento inglese linkato in calce

La casa famarceutica, Merck & Co. Inc., ebbe l'approvazione nel 2006 dalla Food and Drug Administration (FDA) americana per la registrazione del Gardasil, il primo vaccino approvato per la prevenzione dell'infezione del papilloma virus umano (HPV) che, qualche volta causa cancro al collo dell'utero. Gardasil è stato approvato solo per bambine e donne giovanissime di età compresa fra i 9 e il 26 anni.

Merck recentemente si è rivolta alla FDA per l'approvazione di questo vaccino per l'uso su donne di età dai 27 ai 45 anni ma l'agenzia governativa ha negato l'approvazione di questo vaccino per questo gruppo di età dicendo che ci sono problemi irrisolti che impediscono ad oggi l'approvazione. La FDA rifiuta l'approvazione perché la Merck non ha atteso la risposta alle problematiche irrisolte.

Una dichiarazione ufficiale della Merck dichiara che la compagnia aspetta di ottenere risposte complete dalla FDA prossimamente in luglio. La casa farmaceutica considera la decisione della FDA come un ritardo e non come una decisione definitiva, e mantiene il suo piano di richiesta di nuova approvazione alla FDA per  porre sul  mercato il Gardasil per uso maschile entro la fine del 2008.  Vaccinando sia maschi che femmine, la Merck ritiene che il virus possa essere drasticamente ridotto.

FDA Rejects Gardasil for Older Women versione stampabile PDF